Los nuevos medicamentos para la obesidad desafían a los médicos a mantenerse actualizados

Las inversiones en nuevos candidatos a medicamentos para la obesidad, junto con nuevas formas de administrar los medicamentos existentes, han venido aumentando en 2026 y se pronostica que continuarán haciéndolo. La empresa de análisis de datos Iqvia informó que el mercado global de medicamentos para la obesidad alcanzó los 66 mil millones de dólares en valor de ventas a precio de lista en 2025, y aumentará a 92 mil millones de dólares en 2026, antes de alcanzar entre 105 mil millones y 200 mil millones de dólares para 2027 y más allá. El mercado “continuará en una fuerte trayectoria de ventas globales”, indicó la compañía, “convirtiéndose en una de las cinco clases terapéuticas más valiosas del mundo para 2030”.

De igual manera, la firma de investigación de mercado DelveInsight describe un mercado “robusto” con más de 200 empresas que actualmente desarrollan más de 200 terapias para la obesidad, incluyendo más de 30 en desarrollo en etapa avanzada.

Para este resumen, Medscape Medical News preguntó a las empresas que desarrollan estos nuevos medicamentos para la obesidad sobre las últimas actualizaciones de sus productos. Nos centramos principalmente en los candidatos en etapas más tempranas, con actualizaciones de estado vigentes a principios de noviembre. Los medicamentos se presentan por nombre en lugar de por empresa para facilitar una identificación rápida.

ABBV-295

El ABBV-295 de AbbVie es un análogo de amilina de acción prolongada descrito como mecánicamente distinto de las terapias basadas en incretinas. Se ha iniciado un ensayo de fase 2 en unos 360 adultos con obesidad o sobrepeso más una comorbilidad; dura 52 semanas con seis brazos de tratamiento activo frente a placebo, y el criterio de valoración principal es el cambio porcentual en el peso corporal en la semana 32. Un estudio de dosis ascendentes múltiples de fase 1b (NCT07291232) está en curso. En los datos de la fase 1 informados en septiembre en la reunión de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), la pérdida de peso alcanzó hasta el 9,8 % a las 12 semanas para las cohortes de dosificación semanal. Los resultados principales podrían compartirse en el primer semestre de 2027, según un portavoz de AbbVie.

ALN-2232

El ALN-2232 de Alnylam es un ARN de interferencia pequeño (siRNA) subcutáneo en investigación que se dirige a ACVR1C (receptor de activina A tipo 1C). Un ensayo de fase 1/2 está reclutando a unos 156 adultos, quienes reciben ALN-2232 solo o con tirzepatida, indicó un portavoz de Alnylam. Los resultados iniciales de la fase 1 están planeados para su publicación en los resultados financieros del cuarto trimestre.

ALN-6222

El ALN-6222 de Alnylam es un siRNA subcutáneo en investigación que se dirige a INHBE (subunidad beta E de inhibina). Un estudio de dosis ascendente única de fase 1 (NCT07624071) está reclutando a unos 88 adultos (registrado en junio de 2026). La fecha estimada para la finalización del estudio es diciembre de 2027.

ARD-101

Aardvark Therapeutics se está enfocando en el ARD-101 para la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi (SPW), según el director ejecutivo de Aardvark, Tien Lee, MD. La FDA levantó la suspensión clínica del programa en octubre. El ensayo de fase 3 HERO y su extensión abierta se terminaron en junio, y la empresa planea solicitar a la FDA que se alinee en un nuevo diseño de fase 3 y espera reanudar las actividades clínicas para el SPW en 2027. El ARD-101, una combinación oral de dosis fija del agonista del receptor del gusto amargo ARD-101 y sitagliptina, un inhibidor de la DPP-4, permanece en fase 2, con sus ensayos de fase 2 POWER y STRENGTH pausados desde marzo, mientras la empresa decide los planes para sus programas de obesidad en el futuro, señaló Lee.

Berobenatide (PF-08653944, anteriormente MET-097i)

El berobenatide de Pfizer es un agonista del receptor de GLP-1 inyectable de acción ultraprolongada. La empresa publicó los datos completos de la fase 2 y hay alrededor de 10 ensayos de fase 3 en curso o por iniciar, según un portavoz de la empresa. Estos incluyen VESPER-4 y VESPER-5, que evalúan la dosificación semanal y están completamente reclutados, y VESPER-6, que evalúa la dosificación mensual. Se estima la finalización principal del primer ensayo de fase 3, VESPER-4, para el tercer trimestre de 2027.

Bimagrumab

Lilly está explorando el potencial del bimagrumab para mejorar los resultados de la composición corporal en el tratamiento de la obesidad mediante la preservación de la masa magra, según un portavoz de la empresa. El enfoque actual de la empresa es avanzar en el programa de fase 2 en curso mientras profundiza en la comprensión del perfil clínico del fármaco y su potencial en diversas áreas e indicaciones.

CBL-514

El CBL-514 de Caliway Biopharmaceuticals es un inyectable de molécula pequeña, primero en su clase, diseñado para inducir la apoptosis de los adipocitos, lo que resulta en una reducción específica de la grasa subcutánea. Los datos de la fase 2 muestran reducciones estadísticamente significativas tanto en el tejido adiposo subcutáneo como en el visceral, según un portavoz.

Los análisis de resonancia magnética del estudio CBL-0205 presentados en la EASD mostraron reducciones significativas en el volumen de grasa subcutánea y visceral. Además, los ensayos de fase 3 SUPREME-01 (CBL-0301) y SUPREME-02 (CBL-0302) están reclutando pacientes; estos ensayos están evaluando la reducción de la grasa abdominal, y se esperan los resultados principales del SUPREME-01 para la segunda mitad de 2027. La FDA también ha autorizado un estudio de fase 2 del CBL-514 en combinación con tirzepatide en adultos con sobrepeso u obesidad.

EloraTZP

EloraTZP de Lilly combina eloralintide y tirzepatide. Lilly planea comenzar los estudios de fase 3 de un producto de coformulación de EloraTZP para finales de 2026, utilizando un programa de escalado optimizado, según un portavoz de Lilly.

Enicepatide (CT-388)

El enicepatide de Roche es un agonista dual de los receptores de GLP-1 y GIP con señalización sesgada diseñada para limitar la internalización de los receptores. Dos estudios de fase 3 en el control crónico del peso, ENITH-1 y ENITH-2, están en curso, y Roche planea iniciar un programa de fase 3 para el control glucémico y ensayos de resultados cardiovasculares en el primer semestre de 2027, indicó un portavoz. Está previsto un estudio de combinación de fase 2 con petrelintide, denominado ZYNERGY, para el segundo semestre de 2026.

MariTide (Maridebart Cafraglutide)

MariTide de Amgen es un conjugado péptido-anticuerpo mensual de acción prolongada en investigación que activa el receptor de GLP-1 y antagoniza el receptor de GIP, con el potencial de transicionar a tan solo de cuatro a seis dosis por año, según un portavoz de la empresa. En el programa de fase 3 MARITIME, el reclutamiento ha concluido tanto en los estudios de apnea obstructiva del sueño como en el estudio de resultados cardiovasculares. El primer estudio de fase 3 sobre diabetes tipo 2, que compara la eficacia con semaglutide, ha comenzado, y otros dos comenzarán en el cuarto trimestre de 2026. Se espera que MARITIME-1 y -2 sean los primeros estudios en alcanzar la finalización principal, con fechas estimadas en 2027.

MBX 4291

MBX 4291 de MBX Biosciences es un profármaco coagonista de GLP-1/GIP de administración mensual. Los datos de la fase 1 respaldaron el potencial para la dosificación mensual. Se esperan los datos de la parte C de dosis ascendentes múltiples de 12 semanas en el cuarto trimestre de 2026; la cohorte C1 está evaluando un régimen de titulación de 30 mg una vez a la semana durante 4 semanas seguido de 120 mg y 180 mg una vez al mes en adultos con obesidad (IMC ≥ 30).

MBX 5765

MBX 5765 de MBX Biosciences es un candidato principal a profármaco de amicretina con actividad en los receptores de GLP-1, GIP, glucagón y amilina/calcitonina. Se encuentra en fase preclínica y se están realizando estudios que habilitan la presentación de un nuevo fármaco en investigación (IND), según un portavoz de MBX.

MBX 6180

MBX 6180 de MBX Biosciences es un candidato principal a profármaco agonista triple de GLP-1/GIP/glucagón destinado a proporcionar un perfil farmacocinético que respalde la administración mensual. Se encuentra en fase preclínica y se están realizando estudios habilitantes de IND. Se espera que los datos preclínicos se presenten en una reunión científica en el cuarto trimestre de 2026.

MET-233i

MET-233i de Pfizer es un análogo de amilina de acción prolongada con actividad dual en los receptores de amilina y calcitonina. Su combinación con berobenatide se encuentra en ensayos de fase 1/2a, con datos anticipados para el segundo semestre de 2026, y en el estudio de fase 2b SOLIS-1, que ya ha completado su reclutamiento, según un portavoz de Pfizer.

NBIP-1968

NBIP-1968 de Neurocrine Biosciences es un agonista triple de los receptores de GLP-1/GIP/glucagón subcutáneo de administración semanal en investigación. Un estudio clínico de fase 1 en humanos comenzó en agosto de 2026, comenzando con dosis ascendentes únicas en adultos de varias categorías de IMC, indicó un portavoz.

Petrelintide

El petrelintide de Roche y Zealand Pharma es un análogo de amilina humana de acción prolongada en investigación para uso subcutáneo semanal en personas con sobrepeso u obesidad. El programa de fase 3a ZUPREME, anunciado en septiembre, comprende ZUPREME-3 (obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2), ZUPREME-4 (con diabetes tipo 2) y ZUPREME-5 (con enfermedad cardiovascular establecida) y se espera que reclute a unas 7.000 personas en total, señaló un portavoz.

Está previsto un ensayo de combinación de fase 2 con enicepatide (ZYNERGY) para el segundo semestre de 2026. Los resultados del ensayo de fase 2 anterior, ZUPREME-1, se publicaron recientemente en The Lancet Diabetes & Endocrinology.

PP03A

PP03A de PolyPid es un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada que utiliza la tecnología Kynatrix y está diseñado para una liberación lineal de más de 50 días, según un portavoz de PolyPid. Se encuentra en fase preclínica a octubre de 2026 y los datos se compartirán una vez que estén disponibles.

UBT251

UBT251 de Novo Nordisk es un agonista triple unimolecular de GLP-1/GIP/glucagón con licencia de United Laboratories. Se ha completado un estudio de fase 2 realizado en China, y está en curso un nuevo estudio de fase 2 en unas 300 personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2, con una lectura prevista para finales de 2027, según un portavoz de Novo.

VK2735

VK2735 de Viking Therapeutics es un agonista dual de los receptores de GLP-1 y GIP en desarrollo en formulaciones tanto orales como subcutáneas. El estudio subcutáneo VENTURE de fase 2 está completo y los ensayos subcutáneos VANQUISH de fase 3 están en marcha, según un portavoz de Viking. El estudio oral VENTURE-Oral de fase 2 ha concluido, y se han iniciado los estudios de fase 3 orales SUNRISE, los cuales están en curso. El próximo hito será la finalización de los ensayos VANQUISH, prevista para 2027.

VRB-103

VRB-103 de Verdiva Bio es un análogo de amilina oral selectivo para el receptor de amilina con potencial de administración semanal. Un estudio de fase 1 de dosis ascendentes únicas está en marcha, evaluándolo solo y con VRB-101, un análogo de GLP-1 oral, y el primer paciente ya ha sido dosificado, según un portavoz de Verdiva. Los datos preclínicos se publicaron en la EASD y se anticipan los datos iniciales de la fase 1 para finales de 2026.

WVE-007

WVE-007 de Wave Life Sciences es un siRNA dirigido con GalNAc (N-acetilgalactosamina) que silencia el ARNm de INHBE y está diseñado para reducir la grasa sin pérdida muscular, según un portavoz de Wave. En el ensayo INLIGHT, la porción de dosis única de fase 1 está en curso y la porción de dosis múltiples de fase 2a está dosificando a personas con un IMC de entre 35 y 50. Se ha iniciado un ensayo de combinación para evaluar WVE-007 con tirzepatide semanal frente a tirzepatide solo en personas con obesidad (IMC 35-50) y diabetes tipo 2.

Se esperan datos adicionales de la fase 1 (incluyendo una cohorte de 600 mg) en el cuarto trimestre de 2026, y un ensayo de WVE-007 como terapia de mantenimiento para preservar la pérdida de peso tras la suspensión del tratamiento con incretinas está en camino de comenzar este año. El informe de situación se publicó en julio.

Zenagamtide (anteriormente Amicretina)

El zenagamtide de Novo Nordisk es un agonista unimolecular de los receptores de GLP-1 y amilina en desarrollo en formulaciones tanto orales como subcutáneas. Los ensayos de fase 3 AMAZE 8 (frente a semaglutide), HF-POLARIS, el ensayo oral AMAZE 9 y un ensayo de resultados cardiovasculares subcutáneos están en curso, según un portavoz de Novo Nordisk. Se espera que AMAZE 8 arroje resultados en el primer semestre de 2029 y HF-POLARIS, que está impulsado por eventos, en el segundo semestre de 2029.

Marilynn Larkin, MA, es una escritora y editora médica galardonada con sede en la ciudad de Nueva York, cuyo trabajo ha aparecido en numerosas publicaciones, entre ellas Medscape Medical News y su publicación hermana MDedge, The Lancet (donde fue editora colaboradora) y Reuters Health.