Gilead pagará 1300 millones de dólares por adelantado por el fármaco oral de PepStar dirigido contra la IL-23, que competirá con Icotyde, de J&J

Gilead ha cerrado un acuerdo para adquirir el programa de inhibidores orales del receptor de IL-23 de PepStar Therapeutics por 1275 millones de dólares, posicionándose así como un posible competidor frente a Icotyde, de Johnson & Johnson, en el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias.

Los fármacos inyectables dirigidos a la IL-23 representan un negocio de gran envergadura. Skyrizi generó cerca de 10 000 millones de dólares para AbbVie durante el primer semestre del año, mientras que J&J ha destacado el lanzamiento de Icotyde, aunque sin revelar cifras de ventas. Skyrizi se administra habitualmente mediante inyección subcutánea, si bien para algunas indicaciones se requieren dosis iniciales por vía intravenosa. Icotyde, por su parte, se administra por vía oral una vez al día.

Gilead apuesta firmemente por la existencia de espacio en el mercado para un producto adicional. La gran compañía biotecnológica ha adquirido los derechos globales sobre el programa de inhibidores del receptor de IL-23 de PepStar —que incluye el compuesto HCXT-2001— a cambio de un pago inicial. Actualmente, el HCXT-2001 se encuentra en fase 1 de desarrollo.

Los analistas de BMO Capital Markets valoraron positivamente el acuerdo en un informe para inversores, calificándolo como «un complemento lógico para el emvistegrast, que abre la puerta a una posible combinación totalmente oral». El emvistegrast, un inhibidor de la vía α4β7 desarrollado por Gilead, ofreció resultados prometedores en un ensayo clínico de fase 2.

En agosto, los investigadores incluyeron un estudio sobre el HCXT-2001 en el registro de ensayos clínicos de China, al que se sumó un segundo estudio en la misma base de datos al mes siguiente. Ambos ensayos están reclutando a voluntarios sanos y evaluando el efecto de la ingesta de alimentos sobre el HCXT-2001.

El segundo estudio evalúa dosis únicas de «comprimidos de HCXT-2001 (A)». Un tercer ensayo clínico, que está reclutando a adultos sanos en Nueva Zelanda, analiza tanto los «comprimidos de HCXT-2001» como los «comprimidos de HCXT-2001 (A)».

El HCXT-2001 es un péptido macrocíclico oral que actúa como inhibidor del receptor de IL-23. Tal como ha demostrado J&J con Icotyde, los péptidos macrocíclicos orales son capaces de sobrevivir al paso por el tracto gastrointestinal y alcanzar dianas terapéuticas que, tradicionalmente, solo podían abordarse mediante medicamentos inyectables. Sin embargo, los alimentos pueden afectar la absorción de estos fármacos. Los pacientes deben esperar al menos 30 minutos después de tomar Icotyde antes de ingerir alimentos. Lipfendra, de Merck & Co., está sujeto a la misma restricción.

Con el objetivo de acceder a mercados ya cubiertos por Icotyde, PepStar ha prolongado la semivida de HCXT-2001. El primer ensayo de fase 1 podría evaluar la administración diaria y semanal de HCXT-2001 durante su etapa de dosis múltiples ascendentes. Una pauta posológica menos frecuente y la posibilidad de combinar el péptido con emvistegrast «podrían constituir factores clave de diferenciación» para HCXT-2001, según señalaron los analistas de BMO.

Aunque HCXT-2001 se encuentra en una fase temprana de desarrollo, este compuesto podría llegar a competir con fármacos como Icotyde en diversas indicaciones. La IL-23 interviene en una serie de enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario. Icotyde está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas, mientras que la indicación de Skyrizi abarca la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.