La compañía de biotecnología Bonus BioGroup, con sede en Haifa, ha empezado el segundo ensayo de un estudio clínico que busca regenerar huesos en un laboratorio. El primer ensayo, que comenzó hace cuatro años y comprendía 32 pacientes, se completó con éxito, según el Dr. Shai Meretzki, director general y fundador de Bonus BioGroup.
El proceso que han diseñado podría provenir de una novela de H.G. Wells. Se utiliza liposucción para recuperar células grasas del cuerpo, a partir de las cuales se aíslan las células que controlan los daños. Luego las células aisladas se cultivan en un bio-reactor, una simulación artificial del cuerpo humano. Luego de dos semanas, el nuevo hueso, adaptado a las necesidades del paciente, se inyecta nuevamente dentro del paciente en forma de miles de pequeñas partículas vivas de hueso llamadas BonoFill.
Según Meretzki, el hueso nuevo está muy vivo. Se puede fortalecer y puede crecer junto con el paciente, un punto de interés particular cuando se trata de regenerar los huesos de los niños. Los pacientes de edad avanzada, así como los pacientes que sufren de osteoporosis, infecciones, cáncer o accidentes traumáticos, podrían encontrarse con huesos nuevos hasta siete veces más fuertes que un hueso original. Los paladares hendidos (o labio leporino), que en la actualidad se tratan con una serie de cirugías que abarcan varios años, podrían curarse en la infancia.
El Dr. Shai Meretzki, director general y fundador de Bonus BioGroup.
(Sivan Geffen/Times of Israel)
Además, Meretzki estima que el procedimiento, si es que y cuando sea adoptado por hospitales, costará menos que el actual tratamiento de rebrote óseo, que puede costar hasta $90,000.
Los nuevos desarrollos están siendo liderados por Meretzki, junto con el Prof. Ephraim Tzur, asesor científico de Bonus Biogroup, y el Prof. Nimrod Rozen, jefe de la sala de ortopedia del Hospital Haemek.
Un hueso cultivado (D) puede reemplazar el hueso perdido (I). (Sivan Geffen/Times of Israel)
El segundo ensayo consistirá en más de 60 operaciones, con dos grupos de pacientes, craneal y ortopédico, y será seguido por otro ensayo con un grupo más grande de participantes. Según Meretzki, se espera que el tratamiento de regeneración ósea termine sus ensayos, obtenga la aprobación de la FDA y llegue al mercado en tres o cuatro años.
En la próxima etapa de desarrollo, el equipo espera centrarse en la regeneración de grasa y cartílago. El objetivo es crear “piezas de repuesto” para seres humanos, para poder sanar las rodillas, las caderas, los hombros y los codos. La regeneración de grasa les permitiría reemplazar los implantes mamarios de silicona con grasa real del cuerpo del paciente.
Rozen, quien ha completado tres cirugías en la nueva prueba, es optimista sobre el futuro. Su primer paciente fue un hombre de 28 años de una aldea árabe cercana cuyo brazo había perdido hueso en un accidente automovilístico, y tiene 14 pacientes en su lista de espera.
“Puedo reemplazar todos los huesos en cualquier lugar del cuerpo humano”, dijo Rozen.
Con el tiempo, espera llevar su tecnología a países del tercer mundo para cirugías humanitarias.
La compañía, con 40 personas actualmente contratadas, ha recibido $20 millones de inversiones.
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