FDA: Más de 3,000 botellas de medicamento para la presión arterial retiradas del mercado en todo el país

Controlar la presión arterial alta no siempre es tan simple como tomar un medicamento. De hecho, Harvard Health informa que hasta el 30% de las personas con presión alta necesitan tres medicamentos diferentes para ayudar a mantenerla bajo control.

Uno de esos medicamentos combina olmesartana y amlodipina, que ayudan a relajar los vasos sanguíneos, con hidroclorotiazida, un diurético que ayuda al cuerpo a eliminar el exceso de sal y agua.

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) informa sobre un retiro del mercado a nivel nacional de este medicamento para la presión arterial tres en uno debido a un problema de calidad.

Detalles del retiro

Macleods Pharma USA, Inc. está retirando 3,744 botellas de medicamento para la presión arterial en todo el país debido a «especificaciones de disolución fallidas», lo que probablemente significa que las tableta no se disolvieron como se esperaba durante las pruebas. Esto podría afectar la forma en que el cuerpo absorbe el medicamento.

En un informe del 26 de octubre, la FDA clasificó el retiro como Clase II, lo que significa que la agencia lo define como un fármaco que «puede causar consecuencias temporales para la salud, pero la probabilidad de un problema de salud grave es remota».

Para identificar las pastillas afectadas, el informe de la FDA proporciona los siguientes detalles:

Tabletas de Olmesartana Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida (40 mg/10 mg/12.5 mg), botella de 30 unidades

• NDC: 33342-246-07
• Número de lote: 12251163A
• Fecha de caducidad: 31/05/2027

Tabletas de Olmesartana Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida (40 mg/10 mg/12.5 mg), botella de 90 unidades

• NDC: 33342-246-10
• Número de lote: 12251163B
• Fecha de caducidad: 31/05/2027

Este es también el más reciente de una serie de retiros de medicamentos para la presión arterial informados en los últimos meses. En septiembre, un retiro involucró 13,000 botellas de clortalidona, mientras que un retiro en octubre afectó a más de 21,000 botellas de una pastilla combinada separada para la presión arterial.

Macleods Pharma no ha emitido un comunicado de prensa ni instrucciones específicas para los consumidores sobre el retiro. Sin embargo, las notas de la FDA señalan que las personas generalmente pueden continuar tomando los medicamentos afectados por los retiros de Clase II, aunque los pacientes siempre deben consultar primero con su médico o farmacéutico para obtener orientación.