Por primera vez en la lucha de cuatro décadas contra el VIH, existe un medicamento milagroso capaz de eliminar prácticamente el riesgo de infección, pero en los países latinoamericanos donde se probó, la mayoría de la gente no puede pagarlo.
Los ensayos demuestran que el lenacapavir, fabricado por Gilead Sciences, tiene una eficacia cercana al 100% en la prevención de la infección por el VIH. Con solo dos inyecciones al año, quienes lo toman evitan contraer el virus incluso al exponerse con frecuencia.
El medicamento, que muchos consideran que podría poner fin a la pandemia mundial de VIH, < cuesta 14.000 dólares por dosis en Estados Unidos href=»https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/us-approves-twice-yearly-hiv-jab-lenacapavir-gilead/»>. Gilead ha aceptado autorizar versiones genéricas del medicamento de profilaxis previa a la exposición (PrEP) a unos 40 dólares por dosis en 120 países de ingresos bajos y medianos, pero a muchos países latinoamericanos se les está cotizando un precio superior.
Brasil, México, Argentina y Perú se encuentran entre los países con epidemias graves de VIH que no califican para el precio reducido, a pesar de haber albergado algunos de los ensayos clínicos que demostraron la eficacia del fármaco.
Su condición de países de ingresos mediano-altos significa que son demasiado ricos para calificar para la versión genérica de precio reducido y, sin embargo, siguen siendo demasiado pobres para pagar el precio estadounidense.
La indignación por este estallido llegó al escenario en la ceremonia de apertura de la Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida en Río de Janeiro esta semana.
Los activistas ondearon pancartas y corearon consignas como ¡La avaricia farmacéutica nos está matando!, ¡Las pastillas salvan vidas! y ¡Latinoamérica por la cura! entre los aplausos y vítores del público.
Los funcionarios brasileños los respaldaron.
El Dr. Alexandre Padilha, ministro de Salud del país, declaró ante los asistentes que las negociaciones con Gilead se habían estancado porque el gigante farmacéutico exigía un precio diez veces superior al pagado por Indonesia y Tailandia, ambos países de ingresos mediano-altos al igual que Brasil.
La innovación sin acceso no es innovación, afirmó. Es una injusticia.
Gilead afirma que está negociando directamente con los gobiernos regionales latinoamericanos, pero no ha revelado qué precio solicita ni ha indicado cuándo podría cerrarse un acuerdo.
Winnie Byanyima, directora ejecutiva de ONUSIDA, señaló que Brasil había dedicado más de un año a intentar llegar a un acuerdo con Gilead sin éxito.
Brasil no debería verse obligado ahora a ponerse al final de la fila, añadió.
Algunos sospechan que Gilead dilata las negociaciones porque Brasil cuenta con una ley que obliga al Estado a proporcionar tratamiento —cueste lo que cueste— si es necesario.
Draurio Barreira, jefe de la división de Sida y Tuberculosis del Ministerio de Salud de Brasil, declaró a The Telegraph que esta garantía constitucional podría perjudicar al país en las negociaciones de precios. The Telegraph, al igual que Business Insider, forma parte de la Red Global de Axel Springer.
Debido a que el gobierno tiene la obligación legal de proporcionar tratamientos, los fabricantes calculan que Brasil no puede retirarse de una negociación y fijan sus tarifas en consecuencia, explicó.
Exigen el precio completo porque la ley obligará al gobierno a comprarlo, añadió, aunque aclaró que se trataba de una apreciación personal y no de algo confirmado por Gilead.
Por su parte, un portavoz de Gilead declaró que no comparten esa apreciación y añadió: De acuerdo con nuestro enfoque global, Gilead respeta los procesos de regulación, fijación de precios y reembolso establecidos en el sistema sanitario de Brasil, y continuará colaborando con los gobiernos, las comunidades y los socios regionales para facilitar que esta innovación llegue a las personas y comunidades que más se benefician de ella.
El descontento por la lentitud en la distribución del lenacapavir ha acaparado la atención en la conferencia de Río y amenaza con perjudicar la reputación de Gilead.
Esto ocurre a pesar de que la compañía ha hecho más que ninguna otra gran empresa farmacéutica durante la pandemia de sida en materia de innovación de nuevos medicamentos y disponibilidad a gran escala.
Gilead declaró a The Telegraph que comprende la urgencia de ampliar el acceso al lenacapavir en América Latina y el Caribe, y añadió que ya cubre 24 países de la región.
Mantiene conversaciones con Brasil, pero prioriza a las naciones con la mayor carga de VIH y una capacidad de financiación todavía más limitada, indicó un portavoz.
La aparición de innovaciones en la misma categoría de medicamentos PrEP de larga duración procedentes de otras compañías podría terminar abaratando los precios.
El martes, Fiocruz —la mayor institución pública de salud e investigación biomédica de América Latina, vinculada al Ministerio de Salud de Brasil— firmó un memorando de entendimiento con MSD Brasil, la filial local de Merck, para estudiar la fabricación de alimatravir, un comprimido oral de toma mensual perteneciente a esta nueva generación de fármacos preventivos contra el VIH.
El medicamento continúa en fase de ensayos clínicos de Fase 3, pero ofrece potencialmente a Brasil una alternativa para esquivar el bloqueo en las negociaciones de precios con Gilead si los estudios concluyen con éxito.
Ese mismo día se anunció que Brasil incorporará el cabotegravir de larga duración de ViiV Healthcare —un fármaco preventivo desarrollado en el Reino Unido que se administra mediante inyecciones bimensuales— a su programa de PrEP a través del SUS, el Sistema Único de Salud brasileño, antes de que concluya el año, ya que la compañía propuso un precio aceptable, según indicó el Dr. Padilha.
La medida quedará supeditada a la firma de un acuerdo definitivo y a la evaluación de Conitec, el órgano asesor del sistema sanitario nacional.
Los tratamientos de profilaxis previa a la exposición de acción prolongada representan la mayor oportunidad para controlar el virus del VIH, que lleva décadas esquivando el desarrollo de una vacuna, afirman los expertos.
Su administración y seguimiento resultan sencillos y, para las personas con un riesgo elevado de infección, eliminan el estigma asociado a la toma diaria de comprimidos.
Brasil alberga a cerca de un millón de personas que viven con el VIH, lo que equivale a casi el 45% de todos los casos registrados en América Latina.
A pesar de ser la economía más grande de la región, cuenta con solo 6.000 personas bajo tratamiento de PrEP de acción prolongada de un total de 233.000 usuarios de PrEP a nivel nacional, y la gran mayoría sigue dependiendo de las pastillas diarias.
América Latina constituye además una de las pocas regiones del mundo donde la epidemia de VIH evoluciona de manera negativa.
Los datos de ONUSIDA muestran que las nuevas infecciones en la región han aumentado un 25% desde 2010, al tiempo que el África subsahariana redujo sus contagios en un 62% durante el mismo periodo.
El suministro, además del precio, constituye el otro gran obstáculo, dado que la versión semestral del fármaco recibió su primera autorización en 2025 y la capacidad de producción todavía se encuentra en fase de desarrollo.
Incluso en los países cubiertos por la licencia con descuento de Gilead, las dosis siguen siendo escasas y menos de 250.000 personas en el mundo en desarrollo tienen acceso al producto.
Byanyima, de ONUSIDA, aspira a ampliar esa cifra hasta los 20 millones en un plazo de tres años, un objetivo que considera perfectamente asumible al recordar que el mundo logró vacunar a 4.500 millones de personas contra la COVID-19 en el transcurso de un año.
Esto no supera la capacidad del planeta, afirmó. Por eso vuelvo a pedir a mis amigos de Gilead que nos ayuden a cambiar esta situación.
Gilead destaca por su capacidad de producción a gran escala de medicamentos contra el VIH y otros tratamientos fundamentales para el mundo en desarrollo, por lo que es probable que acoja esta demanda de buen grado.
Las conversaciones sobre el acceso van mucho más allá de la fijación de precios e implican vías regulatorias, preparación para la implementación, mecanismos de adquisición y sostenibilidad a largo plazo, señaló la compañía a The Telegraph.
Gilead mantiene su compromiso de colaborar con los diferentes actores de la región para ampliar el acceso al lenacapavir en la prevención del VIH.
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