Un nuevo e importante estudio ofrece una gran tranquilidad sobre el uso de paracetamol (acetaminofén) y ibuprofeno (Advil) durante el primer año de vida de un bebé. Los investigadores no encontraron evidencia de que ninguno de estos analgésicos comunes aumente el riesgo de eccema o bronquiolitis, una enfermedad respiratoria que afecta a menudo a los niños pequeños.
Estudios anteriores habían generado preocupación de que el paracetamol administrado durante la infancia pudiera estar relacionado con el eccema, el asma u otras afecciones de salud más adelante en la infancia.
«Nuestro estudio encontró que el paracetamol y el ibuprofeno son increíblemente seguros de usar en niños pequeños», afirma el investigador principal, el profesor Stuart Dalziel, Cátedra Cure Kids de Investigación en Salud Infantil en Waipapa Taumata Rau, Universidad de Auckland, y pediatra en el Hospital Infantil Starship.
Dalziel señala que el paracetamol y el ibuprofeno se encuentran entre los medicamentos que se recetan o compran con más frecuencia sin receta para los bebés de todo el mundo.
«Estos resultados brindan a los padres y profesionales de la salud una gran confianza para seguir utilizando estos importantes medicamentos».
Cerca de 4.000 bebés participaron
El estudio hizo un seguimiento a casi 4.000 bebés desde su nacimiento en toda Nueva Zelanda. La mitad fue asignada aleatoriamente para recibir paracetamol cuando se necesitaba medicación para la fiebre o el dolor durante el primer año de vida. La otra mitad recibió ibuprofeno.
En puntos regulares a lo largo del estudio, se preguntó a los padres si sus hijos habían experimentado eccema, síntomas de asma o bronquiolitis. El equipo de investigación también revisó la información de las recetas y los historiales médicos.
Los hallazgos del primer año de seguimiento ya han sido analizados y publicados en The Lancet Child & Adolescent Health.
Sin diferencias significativas en eccema o bronquiolitis
Alrededor del 16 por ciento de los bebés en el grupo de paracetamol desarrollaron eccema, en comparación con el 15 por ciento en el grupo de ibuprofeno. La bronquiolitis afectó a cerca del cinco por ciento de los niños en cada grupo.
Los investigadores descubrieron que estas diferencias no eran estadísticamente significativas. Los efectos secundarios graves fueron poco frecuentes y ninguno se atribuyó a ninguno de los medicamentos.
En general, los resultados no mostraron ninguna asociación entre el paracetamol o el ibuprofeno y el eccema o la bronquiolitis. Los hallazgos también confirmaron que ambos medicamentos eran seguros de usar durante la infancia.
Este es el primer ensayo controlado aleatorizado —considerado el estándar de oro para la investigación— que examina directamente esta cuestión.
Un estudio a largo plazo sobre la salud infantil
Los hallazgos forman parte de un proyecto de investigación más amplio denominado estudio ‘Paracetamol and Ibuprofen in the Primary Prevention of Asthma in Tamariki (PIPPA Tamariki)’.
PIPPA Tamariki es el mayor ensayo clínico con niños realizado hasta la fecha en Nueva Zelanda. Los participantes son monitoreados desde el nacimiento hasta que alcanzan los seis años de edad.
El equipo de investigación planea publicar los resultados de los niños a los tres años, seguidos de hallazgos adicionales cuando cumplan seis años.
El objetivo más amplio es determinar si el uso de paracetamol durante el primer año de vida está relacionado con afecciones de salud que no se pueden diagnosticar de forma fiable hasta que los niños son mayores.
«Sabemos que dos tercios de los niños que tienen sibilancias a los tres años no desarrollan asma a los seis», afirma Dalziel.
«Por lo tanto, debemos esperar hasta la edad escolar para comprobar en última medida si el paracetamol en el primer año de vida causa asma».
Las afecciones del desarrollo como el autismo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) también tienden a identificarse con mayor precisión a medida que los niños crecen.
La autora principal, la Dra. Eunicia Tan, profesora sénior en la Universidad de Auckland y médica de urgencias en el Hospital Middlemore, señala: «En última instancia, el estudio proporcionará evidencia importante sobre el vínculo entre el uso de paracetamol y el asma, el eccema, la fiebre del heno y los trastornos del desarrollo, como el autismo y el TDAH».
La investigación fue financiada por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda y Cure Kids. Fue llevada a cabo por la Universidad de Auckland y el Instituto de Investigación Médica de Nueva Zelanda, Wellington.
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